EINLEITUNG

Beim Advanced Breast Biopsie Instrumentation- Gerät (ABBI) handelt es sich um ein speziell für die Mammographie konstruiertes Röntgengerät kombiniert mit einer automatischen Ziel- und Biopsieeinrichtung. Mit diesem Gerät ist es möglich, Gewebeproben oder Tumore bis zu einer Grösse von 20mm Durchmesser in örtlicher Betäubung zu entfernen. Vom Hersteller wird eine Zielgenauigkeit mittels kartesianischem Koordinatensystem von 1mm angegeben. Durch zwei Arten der digitalen Darstellung wird sowohl bei dichter Brust und weniger dichter Läsion als auch bei Mikrokalzifikationen hohe Bildqualität gewährleistet. Durch Übertragung der Bilder in einen Computer innerhalb von 3 Sekunden kann die Eingriffsdauer auf ein Minimum reduziert werden. Die Messgenauigkeit der Läsion soll bei +/- 0,1mm liegen.

Die Österreichische Krebshilfe-Krebsgesellschaft hat im Juni 1997 einen Grundsatzbeschluss zur Projektplanung und somit zur flächendeckenden Ausstattung von Abteilungen mit besonderer Erfahrung in der Brustkrebsbehandlung beschlossen. Seither wird prospektiv in einer gesamtösterr. Studie die Anwendbarkeit des Gerätes für Diagnostik und Therapie nicht palpabler Mammatumore sowie der Wert der Methode zur radikalen Entfernung kleinster Carcinome überprüft.

STUDIENZIEL

Phase I:
Evaluierung der Anwendbarkeit, Treffsicherheit und Komplikationsrate bei Excisionsbiopsien nicht palpabler Läsionen der Mamma, mind. 25 Fälle pro Zentrum vor Beginn der Studien-phase II.

Phase II:
Evaluierung der Anwendbarkeit bei nicht palpablen Mammacarcinomen ≤1cm
mit Erfassung der Sensibilität, Lokalrezidivrate und des Gesamtüberlebens.
Detailprotokoll mit Ein - und Ausschlusskriterien, Ablauf und Auswertung auf Anfrage

ZWISCHENERGEBISSE PER 31.3.2001
Ist - Zustand 15. 3. 2001 - Daten Stichtag 31.12. 2000
(Daten ABCSG-Monitoring-Zentrale/Dr.Konstantiniuk sowie Unterlagen ÖKH)

Anzahl
Bis einschließlich 31.12.2000 wurden 438 Patientinnen für ABBI-Prozeduren terminisiert.

KA	Abt.	Vertrags- abschluss	Ersteinsatz	Laufzeit	gültig	Ausschluss	total n.
BH Schwestern Linz	Chir.	*	3. 97	4a	167	24	191
LKH Feldkirch	Chir.	9. 97	1. 98	3a	61	15	76
AKH Linz	II Chir.	11. 97	3. 98	3a	15 **	8	23
LKH Graz	II Chir.	11.97	3. 98	3a	30	2	32
Univ. Klinik Innsbruck	Radio- diagno.	11.97	3. 98	3a	10 **	3	13
Hanusch KH	Chir.	2. 98	5. 98	2,5a	50	8	58
AKH Wr. Neustadt	Chir.	6. 99	11. 98	2a	19 **	5	24
LKA Salzburg	Gyn.	4. 00	11. 99	1a	1 **	9	10
AKH Wien	Chir. Gyn.	* *	1. 99 12.98		4 ** 3 **	4 0	8 3
KH Oberwart		2000	Einschul. seit 2. 01
		7		Ø 3a	360	78	438

* Freiwillige Teilnahme, kein Vertrag- ** Derzeit noch in Phase 1
Anmerkung: Läsionen, die größer als 12mm waren sowie Datensätze ohne Größenangaben wurden ausgeschlossen. Im KH-Oberwart hat die Geräteeinschulung im Februar 2001 stattgefunden.

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Primäre Erfolgsraten

In 29 von 360 Fällen konnte kein ABBI durchgeführt. Verantwortlich dafür waren folgende Gründe:

Brust zu dünn	5
Lagerungsprobleme	1
nicht sichtbar	12
thoraxwandnahe	8
zu oberflächlich	1
Zystenpunktion	2
Summe	29

Die folgende Tabelle zeigt die Verteilung der primären ABBI-Versager auf die verschiedenen Abteilungen

Abteilung	Anzahl
AKH Wien, Spezielle Gynäkologie	1
Barmherzige Schwestern, Linz	11
Hanuschkrankenhaus, Chirurgie	8
LKH Feldkirch, Chirurgie	7
LKH Graz, II. Chirurgie	2
Summe	29

Bemerkenswert ist die Tatsache, dass diese 29 Problemfälle nur in 5 Abteilungen auftragen. Es kann vermutet werden, dass auch an den anderen Abteilungen derartige Problemfälle passiert sind, sie jedoch nicht dokumentiert worden sind.

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Altersprofil

351 gültige Datensätze von 360

MW	STABW	MIN	MAX
57,62	10,91	22,53	84,78

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Menopausenstatus

Status	Anzahl
nicht erhebbar	1
praemenopausal	82
postmenopausal	277
Summe	360

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Ipsilaterale Voroperationen

a)     Stanzbiopsien

	Anzahl
unklar	10
ja	7
nein	343

b) Exzisionsbiopsien

	Anzahl
unklar	10
ja	25
nein	325

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Entdeckungsmodus

Entdeckungsmodus	Anzahl
Keine Angaben	5
(Routine)Mammographie	319
Ultraschall	4
vorbekannter Herd (Kontrolle)	21
Vorsorgeuntersuchung NNB	11

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Herdbeschaffenheit

Herdbeschaffenheit	Anzahl
anderes	1
beides	22
Mikrokalk	202
solid	135

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BIRADS-Klassifikation

BIRADS	Anzahl
?	5
2	52
3	184
4	103
5	16
Summe	360

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Prämedikation

Prämedikation	Anzahl
Nicht erhebbar	4
j	292
n	64

Zur Prämedikation verwendet wurden überwiegend Dormicum 7,5mg und Praxiten 15mg, in Einzelfällen auch Temesta sowie Tramal.

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Eingriffsdauer

In 331 Fällen wurde ein ABBI durchgeführt, in 6 Fällen loss of data, in 7 Fällen sind die Daten unklar, somit verbleiben 318 verwertbare Fälle.

MW	STABW	MIN	MAX
01:03	00:19	0:15	2:45

Da die Daten stark divergieren, sollten bei weiteren Messungen die zwei Hauptphasen der ABBI-Prozedur dokumentiert werden:
a) vom Einstellungsbeginn bis Hautschnitt
b) vom Hautschnitt bis zur Hautnaht

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Trocargröße

Trocar	Anzahl
unklar	2
20	227
15	87
10	15

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Technische Probleme

Bei 15 Patientinnen gab es Probleme wie folgt:

In 9 Fällen kam es zu einem teilweisen Verfehlen der Läsion (Schneepflugphänomen). In zwei Fällen war die Zielläsion nach Plazieren der Führungsnadel nicht mehr darstellbar, woraus retrospektiv die Diagnose Zyste gestellt wurde. In einem weiteren Fall kam es zu einer isolierten Nadelabweichung, in drei weiteren Fällen gab es Probleme mit der Diathermieschlinge, weswegen das Präparat manuell abgetragen werden mußte.

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Schnellschnitt

Schnellschnitt	Anzahl
Keine Daten	10
ja	40
nein	281

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Histologien

Kategorie	Anzahl
keine Daten	10
benigne	249
maligne	72
Summe	331

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Benigne Histologien

Histologie	Anzahl
Adenose	1
ADH (atypische duktale Hyperplasie)	7
Andere Ben	24
Benigner Tumor	14
Fibroadenom	57
Mastopathie	129
Papillom	2
Sklerosierende Adenose	15
Summe	249

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Maligne Histologien

Histologie	Anzahl
Andere Mal	5
DCIS einfach	21
DCIS mit Mikroinvasion	5
DCIS multifokal	3
IDC mit DCIS	1
IDC mit EIC	7
IDC ohne DCIS	18
Lobuläres CIS	1
Lobuläres invasives Karzinom	4
Medulläres Karzinom	1
Mucinöses Karzinom	2
Tubuläres Karzinom	4
Summe	72

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Schmerzbeurteilung

VAS	Anzahl
0	120
1	95
2	51
3	23
4	8
5	6
6	1
7	2
8	1
9	1
fehlende Daten	13
loss of data	10
Summe	331

Wenn man bezogen auf die Abteilungen Mittelwerte bildet, erhält man folgende Werte:

Abteilung	Mittelwert von Schmerzen
AKH Linz, II. Chirurgie	1,07
AKH Wien, Allgemeinchirurgie	1,00
AKH Wien, Spezielle Gynäkologie	4,00
Barmherzige Schwestern, Linz	0,87
Hanuschkrankenhaus, Chirurgie	1,52
KH Wiener Neustadt, Chirurgische Abteilung	1,58
LKA Salzburg, Sonderstation Gynäkologie	0,00
LKH Feldkirch, Chirurgie	1,46
LKH Graz, II. Chirurgie	1,50

Die stark unterschiedlichen Werte legen den Schluß nahe, daß die Messung nicht standardisiert erfolgt, d.h. daß nicht alle Abteilungen einen VAS-Schieber verwenden.

Zufriedenheit

Zufriedenheit	Anzahl
Fehlende Daten	13
nicht erhoben	2
sehr zufrieden	279
zufrieden	35
nicht zufrieden	2
Summe	331

Bereitschaft zu Wiederholung

Wiederholung	Anzahl
Fehlende Daten	13
nicht erhoben	2
ja	310
nein	6
Summe	331

Komplikationen

In 6 Fällen gab es eine postoperative Komplikation:
a)     Zystenbildung
b)     Hämatom
c)      Revisionsbedürftige Nachblutung
d)     2x P.s. Heilung
e)     Postoperativ für 4-5 Wochen „feste Brust“

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Kosmetisches Ergebnis

Kosmetisches Ergebnis	Anzahl
Keine Daten	106
Sehr gut	222
Befriedigend	3
Summe	331

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